 |
Phenomene
COVID
En France et dans le monde |
C'est
quoi ?Covid
19
Escroquerie
H1N1 en 2010
|
Remdesivir
n'est pas un vaccin mais un medicament tres lourd
a supporter et a administre en perfusion durant
10 jours. C'est la plus grosse escroquerie
financiere Covid en 2020.
Comment Gilead a vendu son
remdésivir à l’Europe ?
Un
contrat a été passé avec la Commission, alors
même que le laboratoire Gilead connaissait les
résultats négatifs d’un essai clinique de
l’OMS. La France est le seul
pays majeur à ne pas avoir passé commande.
Comment
en est-on arrivé à acheter partout sur la
planète, à prix d’or, un médicament
contre le Covid-19 dont l’efficacité
n’est pas avérée ?
|
C’est
l’histoire du remdésivir (et de tellement
d'autres escroqueries depuis des decennies), une
molécule mise au point par le laboratoire
américain Gilead, d’abord présentée comme
un traitement miracle capable de perturber la
réplication du virus, et finalement
discréditée par un vaste essai clinique piloté
par l’Organisation mondiale de la santé
(OMS) dans trente pays, dont la France.
Baptisée
Solidarity, cette étude, lancée en février,
devait évaluer l’efficacité du remdésivir
contre le SARS-CoV-2, et la comparer avec celle
de trois autres molécules, dont
l’hydroxychloroquine. Les résultats
publiés le 15 octobre montrent que l’antiviral
n’a aucun effet sur les malades.
Le 20 novembre, l’OMS finit
même par en déconseiller l’utilisation,
soulignant « la possibilité d’importants
effets secondaires »,
notamment sur les reins, son coût important et
ses implications logistiques (il doit être
administré par intraveineuse).
Les faits : Traitements du
Covid-19 : résultats négatifs pour l’essai
Solidarity, confirmant l’inefficacité du
Remdesivir et de l’hydroxychloroquine.
Mais
l’avertissement arrive trop tard : des
dizaines de pays -
notamment européens -
ont déjà passé commande. La France fait figure
d’exception, seul grand pays à ne pas avoir
acheté de doses dans le cadre d’un vaste
contrat européen.
Comment
Gilead, qui a réalisé plus de 22 milliards
de dollars (18,5 milliards d’euros) de
chiffres d’affaires en 2019 grâce à
ses médicaments contre le VIH et
l’hépatite C, a-t-il réussi un tel tour de
passe-passe -
Retour sur une stratégie
scientifique et commerciale parfaitement
orchestrée, qui a déjà permis au laboratoire
américain d’empocher près de
900 millions de dollars à travers le monde.
De
nombreux manques
Testé sans grand succès
contre Ebola, le remdésivir a
été opportunément repositionné au début
de l’épidémie de Covid-19, sur la base
d’études antérieures avec d’autres
coronavirus (SARS-CoV-1 et MERS-CoV). Gilead
n’a pas grand-chose à perdre : il ne
sait que faire des doses qu’il n’a pas
utilisées lors des essais cliniques menés en
Afrique.
Le
6 février, un petit essai est lancé avec
237 patients recrutés dans les hôpitaux de
Wuhan, foyer chinois de l’épidémie.
L’espoir est immense, alors que la ville est
déjà confinée depuis deux semaines, mais les
résultats sont loin d’être à la
hauteur : publiés en avril dans la
prestigieuse revue scientifique The Lancet, ils
ne montrent aucune efficacité sur la
mortalité.
Le
cours de Gilead perd quelques points sur les
indices boursiers, mais le laboratoire américain
ne se décourage pas. Un essai de plus grande
ampleur - un millier de
patients - a été
lancé en février aux Etats-Unis : Gilead
compte dessus pour convaincre la FDA,
l’agence américaine du médicament. Un peu
ébranlé par les résultats chinois, le laboratoire
modifie cependant son critère d’efficacité
principal : ce ne sera plus la mortalité,
mais la « durée
de récupération ».
Fin
avril, des résultats intermédiaires sont rendus
publics : l’essai ne montre aucune
différence sur la mortalité, mais les patients
avec une maladie sévère récupèrent en moyenne
en dix jours avec du remdésivir, contre quinze
dans le groupe placebo (mais
"recuperation" etant une realite
subjective en choisissant les criteres favorables
; tout est possible). C’est ce résultat qui
pousse la FDA à délivrer une autorisation
d’urgence de mise sur le marché du
remdésivir, commercialisé sous la marque
Veklury, le 1er mai. Deux jours
plus tard, Daniel O’Day, le PDG de Gilead,
annonce « donner » la totalité de
son stock aux patients américains, soit
1,5 million de doses à l’époque.
L’EMA,
l’agence européenne des médicaments, lui
emboîte le pas et donne son feu vert pour
commercialiser l’antiviral le
25 juin : il s’agit d’une
autorisation de mise sur le marché
« conditionnelle », avec une
indication limitée aux patients avec pneumonie
nécessitant une oxygénothérapie. « Même
conditionnelle, avec réévaluation dans un an,
cette autorisation supprime l’incitation
principale de la firme à mieux évaluer ce
médicament sur les critères majeurs que sont
les gestes de réanimation et la
mortalité », critique la revue médicale
indépendante Prescrire, qui pointe « de
nombreux manques dans les données fournies par
la firme ».
Maximiser
son profit
Une fois ces deux sésames
décrochés, Gilead, connu comme l’un des
négociateurs les plus intraitables de
l’industrie, annonce fin juin son
prix : 390 dollars la dose, soit
2 340 dollars (1 970 euros)
le traitement, recommandé en
six doses !!!
« Une sortie plus rapide de l’hôpital
permettrait de faire une économie d’environ
12 000 dollars par patient, calcule la
firme, en s’appuyant sur les données
américaines. Nous avons décidé de fixer le
prix du remdésivir bien en dessous de ce
montant. »
Le cynisme de ces gens est difficile a supporter.
En 2014,
le laboratoire avait réalisé un calcul
économique similaire pour lancer son traitement
contre l’hépatite C, le sofosbuvir (sous le
nom commercial Sovaldi), au prix de
84 000 dollars. Un rapport du Sénat
américain avait dénoncé la stratégie
marketing de Gilead, seulement destinée à
« maximiser son profit ».
On retrouve la meme
stategie de mensonges et d'escroquerie
intellectuelle et politico-financiere dans
tout les scandales lie au medical et a
l'agro-alimentaire depuis des decennies.
L'escroquerie H1N1 de 2010 etait du meme
niveau.
(Bachelot ; ministre de la sante de l'epoque,
passe commande de 94 millions de doses d'un
vaccin totalement ineficace contre une fausse
pandemie ayant fait moins de deces sur toute
la planete que n'en fait chaque annee une
grippe saisonniere uniquement en France - 5
millions de naifs ont ete vaccine, la moitier
de la commande a ete annulee et tout le stock
achete a ete detruit - Cout total 400
millions d'euros d'escroquerie dans le budget
de la France).
Rapport de la Cours des Comptes : CLIC
Rapport
de l'Assemblee Nationale
: CLIC
(escroquerie, peur
panique, role des
deputes, des ministres et
pratiques mafieuse des
usines a medicament...).
D’après
les calculs d’une équipe de chercheurs
anglais, américains et australiens, le
coût total de fabrication du remdésivir se
situe aux alentours de 0,93 dollar par dose,
soit 5,58 dollars pour un traitement en six
doses. Autrement dit, 420
fois moins cher que le prix fixé par Gilead.
0,93 Usd
2 339,07 Usd
2 340 Usd |
: Cout reel
: Marge
: Prix de vente |
| Marge |
: 251 513 % (0.93 x
251 513 /100) |
Les
marges normales dans le commerce sont autour de
20 %.
Lorsqu'il n'y a pas d'operation mafieuse avec
corruption de l'acheteur qui achete avec l'argent
des autres ni de situation de monopole.
Autre
scandale :
Par ailleurs, le
développement du remdésivir a déjà
bénéficié d’investissements publics, pour
environ 70 millions de dollars,
d’après les calculs du cercle de réflexion
américain Public Citizen. Selon l’Institute
for Clinical and Economic Review, une
organisation américaine qui évalue la valeur
des médicaments, le prix de Gilead n’est
« raisonnablement rentable » que si
un bénéfice existe sur la mortalité des
patients. Ce qu’aucun essai clinique ne
parviendra à mettre en évidence.
Qu’importe,
le coup d’envoi est donné. Le
15 juillet, la France accorde une
autorisation temporaire d’utilisation (ATU)
au remdésivir. Dans la foulée, Gilead demande
à la commission de la transparence de la Haute
Autorité de santé (HAS) l’évaluation de
son médicament en vue d’un remboursement.
Mais
c’est là que les choses se corsent.
« La commission a considéré que le
service médical rendu était faible, explique
Jean-Pierre Thierry, conseiller médical de
France Assos Santé (qui regroupe les
associations de patients) et membre de la
commission de la transparence de la HAS. Le
laboratoire a alors abandonné sa demande de
remboursement. En négociant directement avec la
Commission européenne, il a pu imposer le prix
de référence américain, qui n’aurait sans
doute pas été accepté en France. »
Les faits : Covid :
Gilead retire sa demande de prise en charge du
remdesivir en France
Un
total de trente-sept pays
Et de fait, fin juillet, un
premier accord est trouvé, pour 30 000
traitements (soit environ 180 000 doses).
Coût de l’opération : 63 premiers
millions d’euros sont donc voles au budget
Europeen (soit 2 100 euros
par traitement). « Dans l’urgence, ils
ont accepté le prix de l’industriel.
C’est la première fois dans l’histoire
que nous payons un médicament au même prix que
les Etats-Unis », constate Jean-Pierre
Thierry. Ce montant est directement financé par
l’instrument d’aide d’urgence
(ESI) de la Commission européenne.
En
août et en septembre, la Commission assure deux
livraisons aux Etats qui en font la demande, dont
la France. Mais ce n’est pas assez.
Bientôt, des alertes de pénurie parviennent de
différents pays : les Pays-Bas, le
Royaume-Uni, la Pologne, l’Italie,
l’Espagne. En France, la molécule est peu
utilisée : à peine 700 patients ont reçu
ce traitement depuis le début de
l’épidémie, nous indique Gilead France,
soit dans le cadre de l’essai Solidarity,
soit dans le cadre de l’ATU (qui a pris fin
le 23 octobre).
« Gilead
avait énormément de demandes et ne voulait pas
signer vingt-sept contrats différents en Europe,
raconte, sous couvert d’anonymat, un des
responsables des négociations de la Commission
européenne. Si nous avions laissé les choses se
faire, seuls les gros Etats auraient obtenu des
contrats, les autres n’auraient rien
eu. »
D’où
une nouvelle approche en préparation dès
l’été : un contrat-cadre, qui donne
accès à un volume donné, à prix fixe. Mais,
cette fois, l’argent ne provient pas de la
Commission, mais directement des Etats qui
achètent ou pas la quantité souhaitée, dans la
limite de ce qui peut leur être attribué. Ce
contrat commun va au-delà des vingt-sept pays
membres, puisqu’il en inclut au total
trente-sept, parmi lesquels l’Albanie, la
Macédoine du Nord, le Kosovo, la Serbie ou
encore la Bosnie-Herzégovine.
C’est
lors de la négociation de ce contrat que Gilead
reçoit le manuscrit de l’essai clinique
Solidarity, durant la deuxième quinzaine de
septembre. « L’OMS avait une
obligation contractuelle de leur envoyer le
manuscrit avant publication, puisque l’essai
Solidarity testait leur molécule. Comme
c’est généralement le cas, la société
avait un temps défini pour faire des retours
avant que l’article ne soit soumis pour
publication », explique Marie-Paule Kieny,
directrice de recherche à l’Inserm et
membre du comité exécutif de l’essai
Solidarity. Problème : cet essai,
durant lequel 2 750 personnes ont pris du
remdésivir, ne trouve aucun effet de la
molécule, ni sur la mortalité des malades, ni
sur leur durée d’hospitalisation.
Coïncidence ? Les
quinze jours de révision du manuscrit par Gilead
s’achèvent juste après la signature du
contrat avec la Commission européenne.
Le 7 octobre, la Commission commande ainsi
500 000 traitements (soit
trois millions de doses supplementaires),
sans avoir connaissance de ces nouvelles
données. « Il y a un problème de
transparence si la société Gilead -
qui connaissait les résultats -
n’a pas signalé à la Commission
européenne leur existence », juge
Marie-Paule Kieny, qui n’avait pas
connaissance des négociations en cours. « Il
est aussi regrettable que la Commission
n’ait pas pris des renseignements auprès de
l’OMS sur l’avancée du plus gros essai
clinique mené avec le remdésivir »,
poursuit la chercheuse française.
MAIS cela n'est pas un
hasard : Cela s'appele de la corruption.
Une
énorme pression
La Commission concède ne
pas avoir discuté de ces résultats
« avant la publication des essais
préliminaires de Solidarity de
l’OMS », officiellement accessible le
15 octobre sur la revue en ligne MedRxiv.
Quant à Gilead, sa défense consiste en deux
points : d’une part, l’essai
clinique américain serait « mieux adapté
pour évaluer rigoureusement le délai de
récupération » que l’essai
Solidarity. Et, d’autre part, le contrat
« n’oblige ni la Commission
européenne ni aucun pays participant à acheter
du remdésivir. L’accord permet
d’acheter jusqu’à 500 000
traitements, mais les pays contrôlent les
quantités qu’ils choisissent
d’acheter ».
De
fait, le contrat européen n’est assorti
d’aucune obligation d’achat. Mais la
crainte d’une pénurie a parfaitement
fonctionné. Dans certains hôpitaux, « des
pharmaciens restaient jusqu’à 3 ou
4 heures du matin pour obtenir une fiole de
remdésivir, raconte un haut responsable de
santé publique européen. Lorsque, le
8 octobre, Gilead a annoncé que le
médicament était largement disponible, les
autorités compétentes ont immédiatement passé
leur commande. Il y avait une énorme pression
pour qu’ils signent ».
MAIS cela n'est pas un
hasard : Cela s'appele de la corruption.
Ainsi,
dès les jours qui suivent la signature du
contrat avec la Commission, de nombreux pays
passent commande. Parmi eux, les pays des
Balkans, à revenus intermédiaires, qui
achètent un médicament dont le prix a été
fixé pour… les Etats-Unis. L’accès
aux génériques ne leur a pas été
autorisé par Gilead, qui a fixé, en mai, une
liste de 127 pays qui peuvent en bénéficier. Un
peu plus à l’est, l’Ukraine
a pu, de son côté, négocier 28 200 doses
à un génériqueur pakistanais, fin septembre,
au prix de 24,25 dollars la dose
(20,45 euros).
Dans
cette frénésie, un pays fait exception :
la France est l’un des seuls pays à ne pas
avoir passé commande dans le cadre du contrat du
7 octobre (avec le Liechtenstein, qui ne
possède pas d’unité de soins intensifs sur
son sol, et le Luxembourg, qui a signé mais
n’a pas encore passé commande). Néanmoins,
plusieurs milliers de doses de remdésivir,
allouées précédemment à la France par Gilead
et par la Commission européenne dans le cadre de
son premier contrat de juillet, seraient encore
disponibles pour les hôpitaux qui en feraient la
demande auprès de la direction générale de la
santé (DGS). Cette dernière n’a jamais
répondu à nos sollicitations.
Mais
pour les trente-cinq autres pays qui ont déjà signé
avec Gilead, il est désormais impossible de
renoncer à leur commande,
ni de renégocier le prix durant les six
prochains mois.
Au
moins 640 000 doses
ont déjà été achetées, qui rapportent déjà
plus de 220 millions
d’euros supplementaires à Gilead. Des
doses qui n’apporteront, en revanche, pas
grand-chose aux citoyens.
|
